Na osnovu tačke 6 Naredbe o listi lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se koji se mogu koristiti na teret sredstava fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine («Sl. novine Federacije BiH» broj:38/06), direktor Zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije BiH, uz prethodnu saglasnost Federalnog ministra zdravstva, donosi

U p u t s t v o

o primjeni Naredbe o Listi lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret sredstava fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine

Pravo na korištenje lijekova utvrđenih u Naredbi o listi lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret sredstava fonda solidarnosti Federacije BiH ( u daljem tekstu: Lista lijekova), imaju osigurana lica kojima su isti neophodni s obzirom na medicinske indikacije i kojima je izdata saglasnost od strane ovlaštenog nadležnog organa zavoda zdravstvenog osiguranja, na obrascu propisanom Pravilnikom o načinu ostvarivanja prava iz obaveznog zdravstvenog osiguranja («Sl. novine Federacije BiH», broj 31/02).

Na teret sredstava federalnog fonda solidarnosti mogu se koristiti samo lijekovi utvrđeni u Naredbi o listi lijekova.

Lijekovi utvrđeni u Naredbi o listi lijekova ne mogu se propisivati niti izdavati na recept.

Liste lijekova dužne su primjenjivati sve zdravstvene ustanove koje pružaju zdravstvene usluge na teret sredstava fonda solidarnosti Federacije BiH.

Lista lijekova primjenjivaće se uz pridržavanje slijedećeg:

1. Propisivanje i ordiniranje lijekova utvrđenih Listom lijekova može se vršiti pacijentu kome je prethodno izdata saglasnosti nadležne Komisije;

2. Propisivanje i ordiniranje lijekova utvrđenih Listom lijekova, vršiće se u skladu sa utvrđenim doktrinarnim stavovima, kliničkim protokolima i uputstvima izdatim od strane Federalnog ministarstva zdravstva, Federalnog zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja i komisija imenovanih od strane ovih institucija;

3. Obavezno vođenje evidencija o pacijentima, sa podacima: ime, prezime, JMBG, prebivalište pacijenta, kanton, broj i datum izdate saglasnosti, dijagnoza, citostatici, šifra ATC, generički naziv, zaštićeno ime, oblik, jačina, pakovanje, jedinična cijena i ukupan iznos u KM;

4. Prijem, skladištenje, trebovanje i izdavanje lijekova vršiti u skladu sa zakonskim propisima i izdatim uputstvima od strane Federalnog zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja. Trebovanje lijekova vršiti isključivo preko apoteke nadležne zdravstvene ustanove, na osnovu stvarnih potreba iskazanih prema broju pacijenata kojima je propisana terapija u skladu sa indikacijama;

5. Obavezno skladištenje i čuvanje lijekova u skladu sa zakonskim propisima i uputstvima proizvođača lijekova;

6. Čuvanje medicinske dokumentacije o ordiniranju i primjeni lijekova za potrebe kontrole;

7. Dostavljanje mjesečnih izvještaja o utrošenim lijekovima vrši se na obrascima propisanim od strane Federalnog zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja.. Mjesečno izvještavanje o utrošenim lijekovima dostavlja se zbirno za sve pacijente liječene u toku mjeseca za koji se dostavlja izvještaj i pojedinačno za svakog pacijenta na propisanim obrascima sa priloženom medicinskom dokumentacijom ( saglasnost Komisije za upućivanje na liječenje na teret sredstava federalnog fonda solidarnosti, uputnica doktora medicine primarne zdravstvene zaštite, sa nalazom doktora specijaliste, otpusno pismo za hospitalizirane pacijente). Izvještaj se dostavlja najkasnije do 10 u tekućem mjesecu za prethodni mjesec.

III

Za svaki lijek utvrđen Listom lijekova, pored obaveza utvrđenih u tački II ovog Uputstva, zdravstene ustanove su dužne pridržavati se i sljedećih specifičnosti vezanih za pojedine grupe lijekova kako slijedi:

A CITOSTATICI:

Propisivanje terapije citostaticima i ordiniranje citostatika može se vršiti u Kliničkom centru Univerziteta Sarajevo, Univerzitetsko kliničkom centru Tuzla i Kliničkoj bolnici Mostar ( u daljem tekstu: kliničke ustanove), a u Kantonalnoj bolnici Bihać vrši se samo ordiniranje citostatika uz prethodno propisanu terapiju i uz superviziju Kliničkog centra Univerziteta Sarajevo.

Zdravstvena ustanova obavezna je pridržavati se indikacija navedenih uz svaki citostatik utvrđen u Listi lijekova;

Zdravstvena ustanova obavezna je vršiti evaluaciju rezultata primjene citostatika. Evaluacija se vrši konzilijarno i to nakon svakog trećeg ciklusa terapije, a na osnovu kriterija o stanju bolesti ( stabilna bolest, parcijalna ili kompletna remisija). Nakon ocjene rezultata, Konzilij ljekara daje mišljenje o opravdanosti nastavka iste terapije, promjeni terapije ili obustavljanju započete terapije. Konzilijarno mišljenje se dostavlja uz Izvješataj o utrošku citostatika.

B CITOSTATICI SA POSEBNIM REŽIMOM PROPISIVANJA:

Lista lijekova koja se odnosi na citostatike sa posebnim režimom propisivanja primjenjivaće se uz potpuno pridržavanje Uputstva o načinu propisivanja, odnosno odobravanja primjene lijekova: Trastuzumab, Rituximab i Imanitinib mesilat, broj: 01/D-705/05 od 10.06.2005.godine koje je donio Federalni ministar zdravstva.

Na trebovanje citostatika sa posebnim režimom propisivanja i mjesečno izvještavanje o utrošku primjenjuju se tačke 4. i 7. iz poglavlja II.

Mjesečni izvještaj se dostavlja na obrascu "Pregled liječenja citostaticima sa posebnim režimom propisivanja ".

C IMUNOSUPRESIVI

Lista lijekova koja se odnosi na imunoterapiju primjenjivaće se uz potpuno pridržavanje Uputstva o liječenju imunosupresivima nakon transplantacije organa broj:03-37-4068/1 od 20.07.2005.godine koje je donio Federalni ministar zdravstva.

Na trebovanje lijekova-imunosupresiva i mjesečno izvještavanje o utrošku primjenjuju se tačke 4. i 7. iz poglavlja II.

Mjesečni izvještaj se dostavlja na obrascu "Pregled liječenja imunosupresivima ".

D LIJEKOVI ZA LIJEČENJE HEPATITISA C i B

Lista lijekova koja se odnosi na liječenje hepatitisa C i B primjenjivaće se uz potpuno pridržavanje Uputstva za provođenje dijagnostike i liječenja hepatitisa C i B broj:01-37-5223/06 od 08.06.2006.godine koje je donio Federalni ministar zdravstva.

Na trebovanje lijekova-imunostimulativa i mjesečno izvještavanje o utrošku primjenjuju se tačke 4. i 7. iz poglavlja II.

Mjesečni izvještaj se dostavlja na obrascu "Pregled dijagnostike i liječenja hepatitisa C i B ".

E LIJEKOVI ZA LIJEČENJE MULTIPLE SKLEROZE

Lista lijekova koja se odnosi na lijekove za liječenje multiple skleroze primjenjivaće se uz potpuno pridržavanje Uputstva za provođenje liječenja multiple skleroze broj:01-37-3793/05 od 14.06.2005.godine koje je donio Federalni ministar zdravstva.

Trebovanje lijekova za liječenje multiple skleroze i mjesečno izvještavanje o utrošku primjenjuju se tačke 4. i 7. iz poglavlja II.

Mjesečni izvještaj se dostavlja na obrascu "Pregled liječenja multiple skleroze".

F LIJEKOVI U TRETMANU HEMODIJALIZE

Pravo na korištenje lijekova u tretmanu hemodijalize imaju osigurana lica kojima su isti neophodni s obzirom na medicinske indikacije i koja se dijaliziraju u dijaliznim centrima u Federaciji BiH.

Listom lijekova obuhvaćeni su lijekovi u tretmanu dijalize i drugi se ne mogu propisivati na teret sredstava federalnog fonda solidarnosti.

Do donošenja doktrinarnog pristupa u propisivanju i korištenju lijekova u tretmanu hemodijalize, dijalizni centri su dužni, u potpunosti se pridržavati, uputa datih pismom ovog Zavoda broj:01/D-1005/06 od 25.07.2006.godine.

G LIJEKOVI ZA LIJEČENJE HEMOFILIJE

Do donošenja doktrinarnog pristupa od strane Federalnog ministra zdravstva u liječenju od hemofilije primjenjivaće se dosadašnja praksa u obezbjeđivanju, čuvanju, trebovanju i izvještavanju o upotrebi lijekova za liječenje od hemofilije.

H ANTIRETROVIRUSNI LIJEKOVI

Propisivanje i upotrebu antiretrovirusnih lijekova vrše ovlaštena lica u kliničkim centrima( Klinički centar Univerziteata Sarajevo, Univerzitetski klinički centar Tuzla i Klinička bolnica Mostar) gdje se vrši i liječenje pacijenata.

Fakture za utrošene lijekove tokom liječenja ispstavljaju se Federalnom zavodu zdravstvenog osiguranja i reosiguranja.

IV

Ovo Uputstvo stupa na snagu danom donošenja.

Broj: 01/D-1022 /06 DIREKTOR

Sarajevo, 27.07.2006. godine Novka Agić dipl. ecc.

Na Uputstvo o primjeni Federalni ministar zdravstva je dao saglasnost aktom broj: : 06-37-7796/06 od 19.09.2006. godine

N A R E D B A

O LISTI LIJEKOVA U BOLNIČKOJ ZDRAVSTVENOJ ZAŠTITI

KOJI SE MOGU KORISTITI NA TERET SREDSTAVA

FONDA SOLIDARNOSTI FEDERACIJE BOSNE I HERCEGOVINE

Sarajevo, lipnja 2006. godine

Temeljem članka 82. stavak 2. Zakona o lijekovima ("Službene novine Federacije BiH", br. 51/01 i 29/05), na prijedlog Povjerenstva za lijekove Federalnog ministarstva zdravstva, federalni ministar zdravstva, d o n o s i

N A R E D B U *

o Listi lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se

mogu koristiti na teret sredstava fonda solidarnosti

Federacije Bosne i Hercegovine

1. Ovom naredbom utvrđuje se Lista lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret sredstava fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Bolnička lista lijekova federalnog fonda solidarnosti).

2. U Bolničku listu lijekova federalnog fonda solidarnosti spadaju:

– citostatici,

– citostatici s posebnim režimom propisivanja,

– imunosupresivi,

– lijekovi za liječenje hepatitisa C i B,

– lijekovi za liječenje multiple skleroze,

– lijekovi u tretmanu hemodijalize,

– lijekovi za liječenje hemofilije,

– antiretrovirusni lijekovi.

Integralni tekst Bolničke liste lijekova federalnog fonda solidarnosti, iz stavka 1. ove točke, sastavni je dio ove naredbe.

3. Lijekovi sa Bolničke liste lijekova federalnog fonda solidarnosti propisuju se temeljem mišljenja stručnih povjerenstava kliničkih, odnosno dijaliznih centara, a sukladno doktrinarnom pristupu odobrenom od strane federalnog ministra zdravstva u smislu odredbi Odluke o utvrđivanju prioritetnih vertikalnih programa zdravstvene zaštite od interesa za Federaciju Bosne i Hercegovine i prioritetnih najsloženijih oblika zdravstvene zaštite iz određenih specijalističkih djelatnosti koje će se pružati osiguranim osobama na teritoriju Federacije Bosne i Hercegovine ("Službene novine Federacije BiH", broj 8/05).

4. Izuzetno od točke 2. ove naredbe, Upravno vijeće Zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Federalni zavod osiguranja i reosiguranja), može u medicinski opravdanom slučaju, a na prijedlog stručnog povjerenstva, odobriti primjenu točno definiranih količina neophodnih lijekova za određen broj pacijenata, a koji se ne nalaze na Bolničkoj listi lijekova federalnog fonda solidarnosti, pod uvjetom da navedeni lijekovi imaju odobrenje o stavljanju lijeka u promet u Federaciji Bosne i Hercegovine izdato od Federalnog ministarstva zdravstva.

Lijekovi odobreni na način predviđen u stavku 1. ove točke, financiraju se od strane proizvođača lijeka u iznosu 50%, a sufinanciraju iz sredstava federalnog fonda solidarnosti.

Propisivanje, izdavanje i sufinanciranje lijekova iz stavka 1. ove točke isključivo se obavlja za razdoblje jedne fiskalne godine, s mogušćnošću nastavka primjene lijeka i u sljedećoj fiskalnoj godini, na isti način i po postupku predviđenim ovom točkom.

5. Bolnička lista lijekova federalnog fonda solidarnosti utvrđena ovom naredbom sastavni je dio Liste lijekova bolničke zdravstvene zaštite u Federaciji Bosne i Hercegovine.

6. Ravnatelj Federalnog zavoda osiguranja i reosiguranja dužan je, u roku od 30 dana od dana stupanja na snagu ove naredbe, a uz prethodnu suglasnost federalnog ministra zdravstva, donijeti Naputak o primjeni ove naredbe.

7. Danom stupanja na snagu ove naredbe prestaje primjena Odluke o listi citostatika u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se financiraju iz fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine ("Službene novine Federacije BiH", broj 5/03) i Naredbe o Listi antiretrovirusnih lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine ("Službene novine Federacije BiH", broj:30/05).

8. Ova naredba stupa na snagu narednog dana od dana objave u "Službenim novinama Federacije BiH".

Broj: 01-37- 5904/06 M I N I S T A R

05.07.2006. godine

S a r a j e v o Prim.dr. Vjekoslav Mandić, s.r.

* Ova naredba objavljena je u Službenim novinama Federacije Bosne i Hercegovine broj 38/06 od 19.07.2006. godine

² Po jednoj hemodijalizi primjenjuje se 40 mg niskomolekularnog heparina (enoksaparin ili dalteparin)

³ Po jednoj hemodijalizi primjenjuje se 1323 i.j. eritropoetina (alfa ili beta)

¹ Suglasnost za uporabu ovih lijekova odobrava ovlašteno povjerenstvo Zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije Bosne i Hercegovine.

Na osnovu člana 82 stav 2 Zakona o lijekovima (“Službene novine Federacije BiH” br. 51/01 i 29/05), na prijedlog Komisije za lijekove Federalnog ministarstva zdravstva, federalni minister zdravstva, d o n o s i

O IZMJENI I DOPUNI NAREDBE O LISTI LIJEKOVA U BOLNIČKOJ ZDRAVSTVENOJ ZAŠTITI KOJI SE MOGU KORISTITI NA TERET SREDSTAVA FONDA SOLIDARNOSTI FEDERACIJE BOSNE I HERCEGOVINE

1. U Naredbi o Listi lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret sredstava fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine (”Službene novine Federacije BiH” broj: 38/06), u tački 2. stav 1, na kraju teksta dodaje se nova alineja, koja glasi:

2. U integralnom tekstu Liste lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret sredstava fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine, koja je sastavni dio naredbe, u podnaslovu:

3. U podnaslovu “Lijekovi za liječenje hemofilije” iza tačke 6. dodaje se nova tač. 7. koja glasi:

4. U podnaslovu ”Antiretrovirusni lijekovi”, radi uočenih tehničkih grešaka u naredbi vrše se izmjene redova broj 4, 5, 6 ,9 i 10 i glase:

5. Na kraju teksta iza podnaslova ”Antiretrovirusni lijekovi”, dodaje se podnaslov: ”Humani imunoglobulini” i lijekovi:

6. Direktor Zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije Bosne i Hercegovine dužan je u roku od 30 dana od dana stupanja na snagu ove odluke, a uz prethodnu saglasnost federalnog ministra zdravstva, donijeti uputstvo o primjeni ove odluke.

7. Ova odluka stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u “Službenim novinama Federacije BiH”, a primjenjivaće se od 01.01.2008. godine.

Lista lijekova koja se odnosi na imunoterapiju primjenjivaće se uz potpuno pridržavanje Uputstva o liječenju imunosupresivima nakon transplantacije organa broj:03-37-4068/1 od 20.07.2005.godine koje je donio Federalni ministar zdravstva.

D LIJEKOVI ZA LIJEČENJE HEPATITISA C i B

Lista lijekova koja se odnosi na liječenje hepatitisa C i B primjenjivaće se uz potpuno pridržavanje Uputstva za provođenje dijagnostike i liječenja hepatitisa C i B broj:01-37-5223/06 od 08.06.2006.godine koje je donio Federalni ministar zdravstva.

E LIJEKOVI ZA LIJEČENJE MULTIPLE SKLEROZE

Lista lijekova koja se odnosi na lijekove za liječenje multiple skleroze primjenjivaće se uz potpuno pridržavanje Uputstva za provođenje liječenja multiple skleroze broj:01-37-3793/05 od 14.06.2005.godine koje je donio Federalni ministar zdravstva.

IV

Indikacije

mitoxantron

oxaliplatin

goserelin

anastrazole

clodronate

ibandronate

Oblik i jačina

Indikacije